此后，它的股价下跌了85%。

该法案极大地简化了仿制药的审批程序，仿制药申请人仅需向FDA提供数据证明该仿制药在药学上与参照药等同，并提供数据，证明仿制药同参照药品之间的生物等效性，即所谓简略新药申请。通过在严格的溶出度试验条件下，在各种介质中均具有较高的、一定的溶出曲线，来提高体内外相关性，并倒逼药品生产企业加强对制剂工艺的研究与改进。

日本这种多条溶出曲线的质控方法在标准上远高于中国及美国对溶出度的要求。因此原研厂商都积极参与，主动开展溶出试验。日本仿制药在申报时都要开展生物等效性研究，并提交相关资料，没有豁免机制。严格的监管保证了药品上市后多批次重复生产的质量稳定性。1984年通过的《药品价格竞争与专利期补偿法案》确立了美国现代仿制药研发、审评的新模式。

美国药监局对仿制药的申报以生物等效性为基础，对每个药品制定其生物等效性试验技术指南。日本采用严格条件下的多条溶出曲线与原研药比较的方法控制仿制药质量，并且用此曲线对上市后药品质量抽查、复核。但它不是万能毒药，只能毒杀某些昆虫。

遗憾的是，作为理工男的生物学家总是那么耿直，仅仅因为伴胞晶体能杀虫，就不顾它的美丽，取了一个令人生畏的名字——Bt毒蛋白，不但BT（变态），而且有毒。但不包括人、哺乳动物和家禽，他们的肠道中没有Bt蛋白受体。不过，伴胞晶体只是一种蛋白质，不像河蚌体内的珍珠那样是一种宝石。看到这里，是不是脊背发凉、冷汗直冒？不用担心。

在酸性条件下，Bt蛋白晶体的氨基酸链被降解成一个个的氨基酸（注意不是有活性的肽段）。石渡倍感震惊，什么毒药竟然比三笑逍遥散还阴狠，能让家蚕穿心断肠，瞬间毙命？他从肠道中发现了罪魁祸首，是一种细菌，一个恐怖的死亡幽灵，像三尸脑神丹一样，撕咬着家蚕的肠胃。

问题是为什么它只对昆虫有毒性？难道它有一双眼睛？其实有分辨能力的是昆虫的肠道。【科普】Bt蛋白，一剂被误解的毒药 2016-04-15 06:00 · wenmingw Bt蛋白，能毒杀害虫，那它是否…可能……肯定……绝对……能毒杀人类。但是，给这个死亡幽灵取一个什么特别的名字却让他伤透了脑筋。随着分子生物学技术的发展，这个问题很快就迎刃而解了。

伴孢晶体虽不是钻石，但胜似钻石，比钻石更珍贵，更有用。1988年，孟山都公司将Bt蛋白基因转入棉花中，获得了第一批转基因抗虫棉。在碱性条件下，Bt蛋白晶体的氨基酸链被特异性地转变成活性肽段（注意不是降解成一个个的氨基酸）。此时，昆虫肠道表面的眼睛——Bt蛋白受体——就能识别这些肽段，并且和它来个亲密接触。

备注：本文作者为山东大学生命科学学院王勐骋。这种杀虫剂是纯天然的，所以它伺候过的蔬菜、水果一般都被标上有机、绿色、放心等字样，卖着不菲的价格

BD AccuriTM C6 Plus 流式细胞仪，使操作简便的个人化流式细胞仪的性能得到大大提升。杭州师范大学研究员鞠振宇表示：在今天精准医学的大背景下，考虑到细胞的复杂性，异质性以及某些情况下的稀少性，更能凸显流式细胞技术的重要。

本次论坛将全面覆盖从实验设计到问题解析的流式细胞技术关键环节，致力于为中国科研和临床人员搭建一个着眼于未来的学习和交流平台。同时BD首次进入基因组学领域，首发智能化流式细胞分选产品BD FACSseq，结合BD Precise Assay试剂，为基因组学研究提供高通量单细胞解决方案，开启了流式新纪元。此外，本次论坛期间，BD还以前所未有的力度，一次性推出了5款覆盖从基础到高端、从仪器到试剂的全新流式技术产品，并创新启动了流式产品的一站式电商平台。尤其是流式技术能做到单细胞分析分选，更使精准医疗研究如虎添翼。此次，BD宣布启动一站式的科研试剂网上商城，用户只需通过注册、产品查询、下单三步就可轻松实现流式试剂在线订购，获得最便捷、高效的购买体验。另一款流式细胞仪BD FACSCelestaTM，拥有四种优化激光器组合、灵敏度和自动化程度卓越，是稀有细胞检测的利器。

BD一次性推出了5款覆盖从基础到高端、从仪器到试剂的全新流式技术产品，并创新启动了流式产品的一站式电商平台。BD生物科学一贯非常重视借助流式技术促进生命科学研究的发展。

BD与行业组织及国际顶尖流式教育机构合作，开展多层次的培训及国际认证讲师培养。此次，BD推出了特有的OptiBuildTM客户定制试剂产品，该技术实现了抗体同荧光染料根据研究者需要进行任意搭配，为科学家提供流式应用创新的试剂方案。

BD全球生命科学板块生物学副总裁Robert Balderas表示：自1973年为世界带来第一台商用流式细胞仪， 40多年来BD一直潜心研发流式技术，并始终引领这一技术的发展。BD的不懈努力，促进了中国流式细胞技术水平的持续发展。

发布的4款新型流式细胞仪简介BD此次全新发布了4款新型流式细胞仪，采用了诸多国际领先的技术，扩展了应用范围、提高了检测水平，全力支持科研工作的创新与发展。BD还在上海和北京设立了卓越中心（COE），每年举办超过100场次的流式操作培训和应用培训。BD Horizon Tour提供了一个非常好的交流平台，引入了国际领先的理念、技术和趋势，并突破性地上市了一系列国际领先的全新流式产品和电商平台，从而帮助一线科研人员拓宽眼界和思路，共同探讨和进步。与此同时，BD长期以来鼎力支持和促进中国生命科学领域科学研究的发展，开展各类培训和支持性项目。

此次，BD Horizon Tour的开展、系列新产品的上市和电商平台的推出，其力度是史无前例的，无疑是BD对华承诺的又一次最佳实践。新技术、新产品、新模式的集中亮相，标志着流式技术全面进入新3.0时代，也再次彰显了BD进一步推动中国流式细胞技术与国际接轨的坚定承诺。

BD全球行落地中国，流式细胞技术进入新3.0时代 2016-04-14 06:00 · wenmingw 4月13日，国际最富盛名的流式细胞技术论坛之一BD Horizon Tour流式细胞技术全球行中国站正式在京开幕。我们非常荣幸通过BD Horizon Tour这一项目，把我们的成果带到包括中国在内的世界各地，重磅推出一系列新一代的流式技术产品，为全球流式用户带来更为便捷、高效、智能化和定制化的革命性体验。

BD Horizon Tour流式细胞技术在京开幕4月13日，国际最富盛名的流式细胞技术论坛之一BD Horizon Tour流式细胞技术全球行中国站正式在京开幕。其中，配置最为高端的是可完成高达50参数检测的BD FACSymphonyTM流式细胞仪，是一款最先进的革命性的流式产品，可实现对免疫系统大数据的获取和分析，为探索未知的免疫组学提供了广阔平台。

它可以高速分析分选上万个细胞，是目前最先进的细胞定量分析技术，普遍应用于免疫、肿瘤、细胞生物、遗传发育、微生物、海洋环境等基础研究和临床检验领域。BD还根据科研及医务工作者的兴趣需求，每年举办多达几十场的大型流式研讨会。流式细胞仪与试剂相结合，追求最佳的科研应用服务方案BD历来重视为科研工作者提供全面的流式细胞仪与试剂相结合的整体解决方案，追求实现最佳的科研应用。BD是全球最大的研发生产医疗科研系统和试剂的医疗技术公司之一，其在流式细胞生物技术领域居领先地位，迄今超过4000台多台BD流式细胞仪已遍布中国各地。

流式细胞技术——最先进的细胞定量分析技术通过流式细胞技术，可以对细胞或其他生物粒子进行定量分析和分选。除新产品之外，多年来，BD不断完善自身商业模式和服务水平，为科研和临床工作者的工作提供助力。

BD大中华区生物科学业务总监吕雯表示：根植中国二十余年来，BD始终坚持不懈为中国科研和临床人员提供契合实际需求的流式产品，为生命科学研究者和临床医生提供完善高效的科研和临床解决方案此次，BD宣布启动一站式的科研试剂网上商城，用户只需通过注册、产品查询、下单三步就可轻松实现流式试剂在线订购，获得最便捷、高效的购买体验。

BD还根据科研及医务工作者的兴趣需求，每年举办多达几十场的大型流式研讨会。我们非常荣幸通过BD Horizon Tour这一项目，把我们的成果带到包括中国在内的世界各地，重磅推出一系列新一代的流式技术产品，为全球流式用户带来更为便捷、高效、智能化和定制化的革命性体验。